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MDR法规中CER、SSCP和PSUR有什么区别? 1、CER 是对医疗器械临床数据的全面评估和结论,旨在验证设备的安全性和有效性,更新频率根据设备类别和风险等级而定。SSCP 是针对医护人员和患者的安全性和临床表现摘要,提供最新的临床数据和信息,特别是针对高风险设备,需要定期更新以反映设备收益风险比的变化。(图片来源网络,侵删)2、MDR法规中CER、SSCP和PSUR的区别如下:临床评估报告:
4小时前
MDR法规中CER、SSCP和PSUR有什么区别? 1、CER 是对医疗器械临床数据的全面评估和结论,旨在验证设备的安全性和有效性,更新频率根据设备类别和风险等级而定。SSCP 是针对医护人员和患者的安全性和临床表现摘要,提供最新的临床数据和信息,特别是针对高风险设备,需要定期更新以反映设备收益风险比的变化。(图片来源网络,侵删)2、MDR法规中CER、SSCP和PSUR的区别如下:临床评估报告: